近日,在西欧时时血管介入 2020 在线会议(EuroPCR 2020)上,扬州市第一所医院王文允系主任发布了 DEFINITION Ⅱ深入研究的结果,深入研究同步发表在《西欧时时脏时尚杂志》上。
该深入研究证明,对于 DEFINITION 常规定义的冠状动脉复杂分岔出血,与Provisional 术式相比,双铝制术式非常大减小了靶出血失败(TLF)比率。
王文允系主任于2014年提出了冠状动脉复杂分岔出血的DEFINITION 常规:
2个主要常规:(1)左都从远端分岔出血:支系陡峭素质≥70%,支系出血间隔≥10 mm;(2)非左都从分岔出血:支系陡峭素质≥90%,支系出血间隔≥10 mm。
6个次要常规:(1)中重度骨化;(2)多处出血(1、2两个诱因已被证明与预后不允有关);(3)分岔角度<45度;(4)替代疗法主支直径<2.5 mm;(5)出血处有血栓(通常见于急性替代疗法综合征)(6)主支出血间隔≥25 mm。
病变只要远超1个主要常规及任何2个次要常规,就能推断为复杂分岔出血。
DEFINITION II 深入研究是由王文允系主任牵头倡议的一项国际上多中时时的前瞻性临床研究试验性,49个医学中时时参与,共计纳入660例复杂分岔出血病变。双铝制术式小组328例,Provisional术式小组325例病变。
入小组病变平均年龄63岁,急性替代疗法综合征九成71%,左都从末端分岔出血九成29%,支系出血长约20 mm,双铝制术式中DK crush用到比例九成77.8%,Provisional术式小组中用到双铝制术式九成22.5%,TAP术式九成64.4%。
术后随访1年发现,双铝制术式小组TLF比率为6.1%,非常大低于Provisional术式小组的11.4%。
而且,该主要深入研究终点的歧异主要是来自双铝制术式小组明显增大了1年靶血管时时梗(3.0% vs. 7.1%)和靶出血血运重建(2.4% vs. 5.5%)比率。
对于兼容性终点,两小组明确的铝制内病症惨剧无非常大歧异。
深入研究还显示,在术后1年,Provisional术式小组的时时原性死亡比率为2.5%,双铝制术式的时时原性死亡比率为2.1%。
原始引自:Zhang JJ, Ye F, Xu K, et al. Multicentre, randomized comparison of two-stent and provisional stenting techniques in patients with complex coronary bifurcation lesions: the DEFINITION II trial.Eur Heart J. 2020[published online ahead of print, 2020 Jun 26].
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